日前南京将按照由江苏省局制定的《江苏省医疗器械经营企业执行准入新标准》受理医疗器械经营企业开办、变更、换证等事项的申请。

新标准提高了批发企业的准入门槛，对经营植入类产品的企业，则要求企业应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪使用单位或使用者的能力及条件。

据了解，通过器械上唯一的标识性条码，从工厂出来的植入性医疗器械从出厂之日直到被植入患者体内，其整个流通、使用过程都将被记录在案。